美國藥管局完全批準輝瑞新冠疫苗使用授權(quán)

美國食品和藥物管理局23日完全批準美國輝瑞制藥有限公司與德國生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗的使用授權(quán)。這是第一款正式獲批在美國使用的新冠疫苗，用于16歲及以上人群接種。

美藥管局代理局長珍妮特·伍德科克在一份聲明中說，此款疫苗得到完全批準使用是“抗擊新冠疫情過程中的又一個里程碑”。疫苗得到完全批準使用有助于增強民眾接種疫苗的信心，使美國“朝著改變疫情走向又近了一步”。

聲明說，此款疫苗在完全獲批后將以“Comirnaty”作為商標名稱進行銷售，用于16歲及以上人群預(yù)防新冠病毒引發(fā)的疾病。

可繼續(xù)在緊急使用授權(quán)下使用，包括用于12歲至15歲人群接種以及用于某些免疫功能低下者接種第三劑新冠疫苗。

2020年12月11日，美藥管局批準了輝瑞新冠疫苗的緊急使用授權(quán)申請，允許該疫苗用于16歲及以上人群。今年5月，美藥管局擴大該疫苗的緊急使用授權(quán)范圍，可緊急使用于12歲至15歲人群。

根據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，截至8月22日，51.5%的美國人口已完成新冠疫苗接種。

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